2017GMP知識競賽試題及答案是小編為大家分享的今年全新的gmp競賽的全部問題和標(biāo)準(zhǔn)的答案，大家可以提前預(yù)習(xí)，然后在比賽中快速的做完，拿到好成績，需要的朋友趕緊下載吧。
2017GMP知識競賽試題及答案預(yù)覽：
1. 藥品發(fā)運的零頭包裝只限?批號為一個合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號，并建立? ???記錄。
答案：兩個、合箱
2. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立?系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。
答案：產(chǎn)品召回
3. 因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的，應(yīng)當(dāng)立即向?部門報告。
答案：當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理
4. 企業(yè)因? ???原因退貨和召回的產(chǎn)品，均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定監(jiān)督?，有證據(jù)證明退貨產(chǎn)品質(zhì)量未受影響的除外。
答案：質(zhì)量、銷毀
5. 藥品召回應(yīng)當(dāng)制定召回操作規(guī)程，產(chǎn)品召回負責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨立于?和?_____部門；召回處理情況應(yīng)當(dāng)向? ?? ?通報。
答案：銷售、市場、質(zhì)量受權(quán)人
6. 藥品召回的進展過程應(yīng)當(dāng)有記錄，并有最終報告。產(chǎn)品? 、?及? 情況應(yīng)當(dāng)在報告中予以說明。
答案：發(fā)運數(shù)量、已召回數(shù)量、數(shù)量平衡
7. 企業(yè)的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有 。根據(jù) ，應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回
答案：發(fā)運記錄、發(fā)運記錄
8. 產(chǎn)品包括藥品的 、和 。
答案：中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。
9. 階段性生產(chǎn)方式是指? 。
答案：在共用生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，在一段時間內(nèi)集中生產(chǎn)某一產(chǎn)品，再對相應(yīng)的共用生產(chǎn)區(qū)、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進行徹底清潔，更換生產(chǎn)另一種產(chǎn)品的方式。
10. 潔凈區(qū)是指
答案：需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。
GMP知識競賽題庫：
1、為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。
3、本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
4、質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有足夠的管理實驗室的資質(zhì)和經(jīng)驗，可以管理同一企業(yè)的一個或多個實驗室。
5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求。
6、質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
7、應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn)，所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
8、
9、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）共分為14章，共313條內(nèi)容。
10、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行。
- PC官方版
- 安卓官方手機版
- IOS官方手機版
2025最新AI指令合集教程【電腦下載】
DeepSeek操作手冊【word文檔】
教材電子版下載器電腦版
2022年安全生產(chǎn)月宣傳海報高清免費下載
清爽夏日風(fēng)PPT【76套】模板
簡約中國風(fēng)ppt【56套】模板
子不語(新齊諧)【袁枚】epub+mobi+azw3+txt
聊齋志異全注全譯epub【蒲松齡】epub+mobi+注釋
永劫無間捏臉數(shù)據(jù)大全圖片大全
2021第200天你好圖片朋友圈
考勤表模板excel免費下載
22高教考研英語大綱詞匯PDF免費版
中國藥典2020版電子版四部完整版免費下載
word2013實戰(zhàn)技巧精粹高清版
經(jīng)典少兒歌曲大全mp3蝸牛與小黃鸝
女孩子說話的錄音10秒微信mp3免費版
應(yīng)聘個人簡歷模板空白表格自我介紹
個人簡歷可編輯模板2021免費版
珠心算EXCEL自動出題【直接A4打印】
800份實用合同范文word格式【可直接打印】
入黨申請書2020通用模板和范文doc 官方通用版
中國地圖及各省地圖全圖高清打印版免費版
400多套朋友圈AE視頻模板打包網(wǎng)盤下載
方正字體打包下載(方正字體庫免費下載)
2022版考研英語語法長難句突破講義完整版
打地鼠flash源碼fla源文件免費下載
建筑勞務(wù)合同范本(2份)word免費版
PS形狀大全免費版
親子兒歌mp3打包下載【共61首】mp3 格式
咪蒙經(jīng)典語錄doc格式【最新整理版】
重陽節(jié)圖片大全jpg格式精美版【敬老思親】
項目SOW(工作任務(wù)書)模板完整word版
旅游安排表excle免費版【參考模板】